Evropská komise nedávno přijala důležité nové nařízení, které stanoví požadavky na údaje pro schvalování bezpečnostních látek a látek zvyšujících bezpečnost v přípravcích na ochranu rostlin.Nařízení, které vstoupí v platnost 29. května 2024, také stanoví komplexní program přezkoumání těchto látek, aby byla zajištěna jejich bezpečnost a účinnost.Toto nařízení je v souladu se současným nařízením (ES) 1107/2009.Nové nařízení zavádí strukturovaný program pro postupný přezkum bezpečnostních látek a synergentů uváděných na trh.
Hlavní body nařízení
1. Kritéria schválení
Nařízení stanoví, že bezpečnostní látky a synergie musí splňovat stejné schvalovací normy jako účinné látky.To zahrnuje soulad s obecnými schvalovacími postupy pro účinné látky.Tato opatření zajišťují, že všechny přípravky na ochranu rostlin jsou před vstupem na trh důsledně hodnoceny.
2. Požadavky na údaje
Žádosti o schválení bezpečnostních a synergických látek musí obsahovat podrobné údaje.To zahrnuje informace o zamýšleném použití, výhodách a výsledcích předběžných testů, včetně skleníkových a polních studií.Tento komplexní požadavek na údaje zajišťuje důkladné posouzení účinnosti a bezpečnosti těchto látek.
3. Postupné přezkoumání plánu
Nové nařízení stanoví strukturovaný program pro postupné přezkoumání bezpečnostních látek a synergentů, které jsou již na trhu.Bude zveřejněn seznam stávajících bezpečnostních látek a synergentů a zúčastněné strany budou mít příležitost oznámit další látky, které mají být zahrnuty do seznamu.Společné aplikace jsou podporovány, aby omezily duplicitní testování a usnadnily sdílení dat, čímž se zlepšila efektivita a spolupráce procesu přezkoumání.
4. Hodnocení a akceptace
Proces hodnocení vyžaduje, aby žádosti byly předloženy včas a úplně a zahrnovaly příslušné poplatky.Zpravodajské členské státy posoudí přípustnost žádosti a koordinují svou práci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA), aby zajistily úplnost a jednotnost vědeckého posouzení.
5. Důvěrnost a ochrana údajů
Aby byly chráněny zájmy žadatelů, nařízení obsahuje přísná opatření na ochranu údajů a důvěrnost.Tato opatření jsou v souladu s nařízením EU 1107/2009 a zajišťují ochranu citlivých informací při zachování transparentnosti procesu přezkumu.
6. Minimalizujte testování na zvířatech
Jedním z pozoruhodných aspektů nových předpisů je důraz na minimalizaci testování na zvířatech.Žadatelé se vyzývají, aby používali alternativní zkušební metody, kdykoli je to možné.Nařízení vyžaduje, aby žadatelé informovali EFSA o všech použitých alternativních metodách a podrobně uvedli důvody jejich použití.Tento přístup podporuje pokroky v praxi etického výzkumu a testovacích metod.
Stručné shrnutí
Nové nařízení EU představuje významný krok vpřed v regulačním rámci pro přípravky na ochranu rostlin.Zajištěním toho, že bezpečnostní látky a synergie podléhají přísnému hodnocení bezpečnosti a účinnosti, je cílem nařízení chránit životní prostředí a lidské zdraví.Tato opatření rovněž podporují inovace v zemědělství a vývoj účinnějších a bezpečnějších přípravků na ochranu rostlin.
Čas odeslání: 20. června 2024