Evropská komise nedávno přijala důležité nové nařízení, které stanoví požadavky na údaje pro schvalování bezpečnostních látek a zesilovačů v přípravcích na ochranu rostlin. Nařízení, které vstoupí v platnost 29. května 2024, rovněž stanoví komplexní program přezkumu těchto látek s cílem zajistit jejich bezpečnost a účinnost. Toto nařízení je v souladu se stávajícím nařízením (ES) č. 1107/2009. Nové nařízení zavádí strukturovaný program pro postupný přezkum bezpečnostních látek a synergentů uvedených na trh.
Hlavní body nařízení
1. Kritéria schválení
Nařízení stanoví, že ochranné látky a synergie musí splňovat stejné schvalovací standardy jako účinné látky. To zahrnuje dodržování obecných schvalovacích postupů pro účinné látky. Tato opatření zajišťují, aby všechny přípravky na ochranu rostlin byly před uvedením na trh důkladně hodnoceny.
2. Požadavky na údaje
Žádosti o schválení bezpečnostních a synergických látek musí obsahovat podrobné údaje. Patří sem informace o zamýšleném použití, přínosech a předběžných výsledcích testů, včetně skleníkových a polních studií. Tento komplexní požadavek na údaje zajišťuje důkladné posouzení účinnosti a bezpečnosti těchto látek.
3. Postupný přezkum plánu
Nové nařízení stanoví strukturovaný program pro postupné přezkoumávání bezpečnostních látek a synergentů, které jsou již na trhu. Seznam stávajících bezpečnostních látek a synergentů bude zveřejněn a zúčastněné strany budou mít možnost oznámit další látky k zařazení do seznamu. Společné žádosti jsou podporovány, aby se snížilo duplicitní testování a usnadnilo sdílení údajů, a tím se zlepšila efektivita a spolupráce v rámci procesu přezkoumání.
4. Hodnocení a přijetí
Proces hodnocení vyžaduje, aby žádosti byly podány včas a úplné a aby zahrnovaly příslušné poplatky. Zpravodajské členské státy posoudí přípustnost žádosti a koordinují svou práci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA), aby zajistily komplexnost a konzistenci vědeckého posouzení.
5. Důvěrnost a ochrana údajů
Na ochranu zájmů žadatelů obsahuje nařízení přísná opatření na ochranu údajů a zachování důvěrnosti. Tato opatření jsou v souladu s nařízením EU č. 1107/2009 a zajišťují ochranu citlivých informací a zároveň zachování transparentnosti v procesu přezkumu.
6. Minimalizujte testování na zvířatech
Jedním z pozoruhodných aspektů nových předpisů je důraz na minimalizaci testování na zvířatech. Žadatelé jsou povzbuzováni k používání alternativních testovacích metod, kdykoli je to možné. Nařízení vyžaduje, aby žadatelé informovali EFSA o všech použitých alternativních metodách a podrobně uvedli důvody jejich použití. Tento přístup podporuje pokrok v etické výzkumné praxi a testovacích metodách.
Stručné shrnutí
Nové nařízení EU představuje významný krok vpřed v regulačním rámci pro přípravky na ochranu rostlin. Zajištěním toho, aby bezpečnostní látky a synergie procházely přísným hodnocením bezpečnosti a účinnosti, si nařízení klade za cíl chránit životní prostředí a lidské zdraví. Tato opatření rovněž podporují inovace v zemědělství a vývoj účinnějších a bezpečnějších přípravků na ochranu rostlin.
Čas zveřejnění: 20. června 2024